Voluntary Recall: Frida’s Canadian-market (water-filled) version of its Frida Baby Not-Too-Cold-to-Hold Teether sold in Canada (Lot 0072501001 only).

Frida is voluntarily recalling a limited number of the Canadian-market (water-filled) version of its Frida Baby Not-Too-Cold-to-Hold-Teether (Lot 0072501001 only).

Why we’re recalling

Out of an abundance of caution, Frida is voluntarily recalling a limited number of the Canadian-market (water-filled) version of our Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold Teether. This voluntary recall is being conducted to meet Canadian regulatory requirements for liquid-filled teethers. During routine testing by Health Canada, a small number of product samples showed the presence of a microbe in the product’s liquid filling. While this finding does not pose a health risk, it is considered a technical regulatory non-compliance issue under Canadian regulations. The microbe identified, Deinococcus, is commonly found in the environment, has been extensively studied, and is not associated with any known human health risks. Importantly, there have been no reports of injury or illness related to this product. The version of our teether sold in Canada is not sold in any other markets, including the United States.

What this is / What this is not

• This is a voluntary, technical, non-compliance driven recall limited to the Canadian-market (water-filled) version of our Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold Teether with product lot number 0072501001 (approximately 5,000 units).
• This action reflects Canadian technical regulatory requirements. This is not a recall driven by any reported injuries, illness, or any known human health risk.
• Health Canada has different technical regulatory requirements than all of our other markets. The version of our teether sold in Canada is not sold in any other markets, including the United States. While all versions share the same shape, colors, and external materials, the Canadian-only model is filled with water, whereas all other models are gel-filled. Thus, this action only applies to the Canadian-market (water-filled) version of our Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold Teether with product lot number 0072501001 (approximately 5,000 units), and none of Frida’s other teether products.

What we’re doing

• We are voluntarily recalling the Canadian-market (water-filled) version of our Frida Baby Not-Too-Cold-to-Hold Teether with product lot number 0072501001 (approximately 5,000 units).
• We are working with Health Canada and our Canadian distributor to execute the recall quickly and clearly.
• We are offering consumers a remedy and clear instructions on next steps.

Why we’re doing it

• Health Canada’s routine testing observed microbial growth and identified the Deinococcus microbe in a small number of product samples of the Canadian-market (water-filled) version of our Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold Teether from product lot 0072501001, making the product technically non-compliant under Canadian requirements for liquid-filled teethers.
• Under Canadian regulations, liquid-filled teethers may not contain any microbes, even if the microbes pose no risk.
• Health Canada’s own analysis notes the identified bacteria are Risk Group 1 (low risk).
• Frida conducts a full range of tests before its products are sold. As part of the pre-market testing, the teethers were tested by a leading international lab which did not detect any bacterial growth. After receiving Health Canada’s test reports, Frida commissioned additional third-party sterility testing of production retention samples which did not observe microbial growth, re-confirming our earlier testing results.
• Frida also engaged an independent microbiologist to evaluate whether this issue presents any health risk. The research confirmed that there is no indication in any literature or incident data that the presence of Deinococcus would cause any adverse health outcome, including in infants, toddlers, and/or individuals with compromised immune systems. Nonetheless, Frida is taking the step to recall these particular Canadian-market teethers out of an abundance of caution.

What you should do

Please take a moment to check whether your teether product is both:

1. the Canadian-market (water-filled) version of our Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold Teether product; and
2. part of product lot number 0072501001.

1. Do you have the Canadian (water-filled) version of the teether?

In order to determine whether you have one of the limited number of the Canadian-market (water-filled) version of our teether, please check the contents of your product. The Canadian-only (water-filled) version of our teether has visible air bubbles that will move when shaken, whereas all other models of our teether are gel-filled, do not contain any air-bubbles and contain nothing that moves when the teether is shaken.

2. Is your teether product part of the affected product lot (lot number 0072501001)?

Once you have confirmed that you have a Canadian-only (water-filled) version of our teether, you will need to confirm the product lot number. You will find the product lot number printed on the back of the teether packaging and on the side of the teether, per the images below – please confirm whether your teether packaging or product is marked with product lot number 0072501001:

Once you have confirmed both that (1) you have the Canadian-market (water-filled) version of our teether and (2) that your product is part of lot number 0072501001 such that your teether product is included in this Frida Canadian-market (water-filled) teether voluntary recall, please stop using it and follow the instructions below to receive further information on discarding the product and receiving a remedy.

Consumer Contact:
Email: care@frida.com
If you have health concerns about your child, contact a healthcare provider.

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Rappel volontaire : version de Frida destinée au marché canadien (remplie d’eau) de son anneau de dentition Frida Baby Not-Too-Cold-to-Hold, vendu au Canada (numéro de lot 0072501001).

Frida procède au rappel volontaire d’un nombre limité d’unités de la version destinée au marché canadien (remplie d’eau) de son anneau de dentition Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold de Frida Baby (numéro de lot 0072501001).

Pourquoi nous procédons à ce rappel

Par mesure de précaution, Frida procède volontairement au rappel d’un nombre limité de la version destinée au marché canadien (remplie d’eau) de notre anneau de dentition Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold. Ce rappel volontaire est effectué afin de respecter les exigences réglementaires canadiennes applicables aux anneaux de dentition remplis de liquide. Lors de tests de routine effectués par Santé Canada, un petit nombre d’échantillons du produit a révélé la présence d’un micro-organisme dans le liquide de remplissage. Bien que cette constatation ne présente aucun risque pour la santé, elle est considérée comme une non-conformité technique aux exigences réglementaires canadiennes. Le micro-organisme identifié, Deinococcus, est couramment présent dans l’environnement, a fait l’objet d’études approfondies et n’est associé à aucun risque connu pour la santé humaine.. Il est important de noter qu’il n’y a eu aucun signalement de blessure ou de maladie lié à ce produit. La version de notre anneau de dentition vendue au Canada n’est pas offerte dans d’autres marchés, y compris les États-Unis.

Ce que c’est / Ce que ce n’est pas

• Il s’agit d’un rappel volontaire, technique et motivé par une non-conformité, limité à la version destinée au marché canadien (remplie d’eau) de notre anneau de dentition Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold portant le numéro de lot 0072501001 (environ 5 000 unités).
• Cette mesure reflète les exigences réglementaires techniques canadiennes. Il ne s’agit pas d’un rappel motivé par des blessures signalées, une maladie ou un risque connu pour la santé humaine.
• Santé Canada applique des exigences réglementaires techniques différentes de celles de tous nos autres marchés. La version de notre anneau de dentition vendue au Canada n’est pas vendue dans d’autres marchés, y compris aux États-Unis. Bien que toutes les versions partagent la même forme, les mêmes couleurs et les mêmes matériaux extérieurs, le modèle vendu uniquement au Canada est rempli d’eau, tandis que tous les autres modèles sont remplis de gel. Par conséquent, cette mesure s’applique uniquement à la version destinée au marché canadien (remplie d’eau) de notre anneau de dentition Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold portant le numéro de lot 0072501001 (environ 5 000 unités), et à aucun autre produit de dentition de Frida.

Ce que nous faisons

• Nous procédons au rappel volontaire de la version destinée au marché canadien (remplie d’eau) de notre anneau de dentition Frida Baby Not-Too-Cold-to-Hold portant le numéro de lot 0072501001 (environ 5 000 unités).
• Nous travaillons avec Santé Canada et notre distributeur canadien pour exécuter le rappel rapidement et clairement.
• Nous offrons aux consommateurs une mesure corrective ainsi que des instructions claires sur les prochaines étapes.

Pourquoi nous le faisons

• Les tests de routine de Santé Canada ont observé une croissance microbienne et identifié le microbe Deinococcus dans un petit nombre d’échantillons de la version destinée au marché canadien (remplie d’eau) de notre anneau de dentition Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold provenant du lot 0072501001, ce qui rend le produit techniquement non conforme aux exigences canadiennes applicables aux anneaux de dentition remplis de liquide.
• En vertu de la réglementation canadienne, les anneaux de dentition remplis de liquide ne peuvent contenir aucun microbe, même si ces microbes ne présentent aucun risque.
• L’analyse de Santé Canada elle-même indique que la bactérie identifiée appartient au groupe de risque 1 (faible risque).
• Frida effectue une gamme complète de tests avant la mise en vente de ses produits. Dans le cadre des essais préalables à la mise en marché, les anneaux de dentition ont été testés par un laboratoire international de premier plan qui n’a détecté aucune croissance bactérienne. Après avoir reçu les rapports d’essai de Santé Canada, Frida a commandé des essais supplémentaires de stérilité par un laboratoire tiers sur des échantillons de rétention de production, lesquels n’ont révélé aucune croissance microbienne, confirmant de nouveau les résultats de nos essais antérieurs.
• Frida a également fait appel à un microbiologiste indépendant pour évaluer si ce problème présente un risque pour la santé. Les recherches ont confirmé qu’il n’existe aucune indication dans la littérature ni dans les données d’incident selon laquelle la présence de Deinococcus entraînerait quelque effet néfaste sur la santé que ce soit, y compris chez les nourrissons, les tout-petits et/ou les personnes immunodéprimées. Néanmoins, par mesure de précaution, Frida procède au rappel de ces anneaux de dentition spécifiques destinés au marché canadien.

Ce que vous devez faire

Veuillez prendre un moment pour vérifier si votre anneau de dentition est à la fois :

1. la version destinée au marché canadien (remplie d’eau) de notre anneau de dentition Frida Baby Not-Too-Cold-To-Hold; et
2. issu du lot 0072501001.

1. Avez-vous la version canadienne (remplie d’eau) de l’anneau de dentition?

Afin de déterminer si vous avez l’un des anneaux de dentition de la version destinée au marché canadien (remplie d’eau) visée en nombre limité, veuillez vérifier le contenu de votre produit. La version vendue uniquement au Canada (remplie d’eau) de notre anneau de dentition contient des bulles d’air visibles qui se déplacent lorsqu’on le secoue, alors que tous les autres modèles de notre anneau de dentition sont remplis de gel, ne contiennent aucune bulle d’air et ne contiennent rien qui bouge lorsqu’on secoue l’anneau de dentition.

2. Votre anneau de dentition fait-il partie du lot visé (numéro de lot 0072501001)?

Une fois que vous avez confirmé que vous avez une version vendue uniquement au Canada (remplie d’eau) de notre anneau de dentition, vous devrez confirmer le numéro de lot du produit. Vous trouverez le numéro de lot imprimé au dos de l’emballage de l’anneau de dentition et sur le côté de l’anneau lui-même, comme indiqué dans les images ci-dessous. Veuillez vérifier si l’emballage ou le produit de votre anneau de dentition porte le numéro de lot 0072501001 :

Une fois que vous avez confirmé à la fois (1) que vous avez la version destinée au marché canadien (remplie d’eau) de notre anneau de dentition et (2) que votre produit fait partie du lot 0072501001, de sorte que votre anneau de dentition est inclus dans ce rappel volontaire de l’anneau de dentition Frida destiné au marché canadien (rempli d’eau), veuillez cesser de l’utiliser et suivre les instructions ci-dessous pour obtenir de plus amples renseignements sur la façon de jeter le produit et de recevoir une mesure corrective.

Coordonnées du service aux consommateurs :
Courriel : care@frida.com
Si vous avez des préoccupations concernant la santé de votre enfant, communiquez avec un professionnel de la santé.

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Instructions

1. Step 1: Fill out and submit the information in the form below.
2. Step 2: You will then receive an email from us (from care@frida.com) with a ticket number. Follow the instructions in the email to send us a picture of the product with the written ticket number we provide, and to then discard the product safely.
3. Step 3: Once we receive the picture and ticket number, we will provide you with a Mastercard gift card.

1. Étape 1 : Remplissez et soumettez les renseignements dans le formulaire ci-dessous.
2. Étape 2 : Suivez les instructions indiquées dans le courriel pour nous envoyer une photo du produit sue laquelle figure le numéro de ticket que nous vous avons fourni, puis jetez le produit en toute sécurité.
3. Étape 3 : Une fois que nous aurons reçu la photo et le numéro du billet, nous vous fournirons une carte-cadeau Mastercard.